國家藥品抽檢中硫酸沙丁胺醇吸入氣霧劑有關物質(zhì)研究

摘要： 目的:對國家藥品抽檢品種硫酸沙丁胺醇吸入氣霧劑的有關物質(zhì)進行探索性研究，比較各企業(yè)樣品之間含有雜質(zhì)的情況，以評價藥品質(zhì)量。方法:采用HPLC外標法同時測定硫酸沙丁胺醇吸入氣霧劑中有關物質(zhì)A、B、C、D、E、F、G、H、I、J、N及其他未知雜質(zhì)含量。采用Thermo Syncronis C₈(250 mm×4.6 mm, 5μm)色譜柱；以庚烷磺酸鈉溶液-乙腈為流動相，進行線性... （共10頁）

國家藥品抽檢探索性研究硫酸沙丁胺醇吸入氣霧劑有關物質(zhì)雜質(zhì)來源破壞試驗相對校正因子高效液相色譜法定量構(gòu)效關系