UPLC-MS/MS法測定人體血漿中伏諾拉生濃度及其2種片劑生物等效性研究

摘要： 目的:建立并驗證一種簡便、快速、靈敏的UPLC-MS/MS法，測定人體血漿中伏諾拉生濃度并用于其2種片劑生物等效性研究。方法:采用單次給藥、兩周期、兩制劑、雙交叉對照試驗設(shè)計進(jìn)行生物等效性研究，健康人體受試者分別在空腹和餐后條件下單劑量口服20 mg富馬酸伏諾拉生片受試制劑或參比制劑后在不同時間點(diǎn)采集血漿樣品。乙腈蛋白沉淀處理血漿樣品后用UPLC-MS/MS法分析。采用Wate... （共8頁）