均相時間分辨熒光法檢測德谷胰島素生物學活性

摘要： 本研究以CHO＿INSR＿1284轉基因細胞系為靶細胞,利用均相時間分辨熒光技術建立德谷胰島素生物學活性檢測方法。對關鍵參數進行優(yōu)化,并依據中國藥典(2020版四部通則9401、1431)進行驗證。結果表明,德谷胰島素在本方法中存在良好的劑量效應關系,符合四參數曲線。經優(yōu)化,細胞種板密度為每毫升3.5×10~5個,德谷胰島素初始濃度為57.18μg·m L^-1,稀釋倍數為... （共7頁）