基于THP1-Blue~(TM) NF-κB報告基因法的體外熱原檢測方法開發(fā)與驗證

摘要： 目的:利用導(dǎo)入核因子κB(nuclear factor kappa-B,NF-κB)報告基因和分泌型胚胎堿性磷酸酶(secreted alkaline phosphatase, SEAP)活性的人單核細(xì)胞白血病細(xì)胞系THP-1細(xì)胞，建立一種可用于體外熱原檢測的方法，并考察方法的可行性和品種適用性。方法:參照《中華人民共和國藥典》四部通則9101分析方法驗證和9301注射劑安全檢... （共7頁）