SMART兩階段設(shè)計與臨床試驗常用兩階段設(shè)計的比較

摘要： 近年來，我國新藥研發(fā)投入激增，但面臨療效驗證難、失敗率高、臨床試驗成本高周期長等挑戰(zhàn)。傳統(tǒng)模式難以應(yīng)對，亟需創(chuàng)新。適應(yīng)性設(shè)計，特別是順序多重分配隨機試驗（sequential multiple assignment randomized trial,SMART），以其靈活高效成為新藥研發(fā)新路徑。本研究聚焦于SMART的兩階段設(shè)計，分析其原理，并與隨機對照試驗、標準成組序貫設(shè)計及... （共7頁）