分析方法質量源于設計（AQbD）用于疫苗質控和評價進展

摘要： 分析方法是生物制品質量控制的基礎，準確可靠的分析方法能夠提升標準制定的科學性。生物制品分析方法具有變異大的特點，更加凸顯了對分析方法質量控制的要求。分析方法質量源于設計（analytical quality by design,AQbD）為質量源于設計（quality by design,QbD）在分析方法生命周期管理中的應用。近年隨著分析方法開發(fā)的相關法規(guī)文件不斷推出，AQb... （共6頁）