增材制造定制式義齒注冊(cè)申報(bào)審評(píng)關(guān)注點(diǎn)

摘要： 近年來(lái)，我國(guó)口腔醫(yī)療領(lǐng)域需求量不斷增長(zhǎng)，定制式口腔義齒加工業(yè)也得到了迅速發(fā)展，增材制造技術(shù)由于成型快、精度高等特點(diǎn)使其在義齒行業(yè)得到了快速的發(fā)展，與此同時(shí)對(duì)醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)也提出了更高的要求。文章通過(guò)對(duì)選擇性激光熔化工藝及技術(shù)原理進(jìn)行簡(jiǎn)要介紹，梳理了該類器械在注冊(cè)申報(bào)技術(shù)審評(píng)中的關(guān)注點(diǎn)，以供注冊(cè)申請(qǐng)人準(zhǔn)備注冊(cè)申報(bào)資料和技術(shù)審評(píng)人員進(jìn)行技術(shù)審評(píng)提供參考。 （共4頁(yè)）