熾灼殘渣系指有機藥物經(jīng)炭化或揮發(fā)性無機藥物加熱分解后,經(jīng)高溫?zé)胱?產(chǎn)生非揮發(fā)性無機雜質(zhì)的硫酸鹽,又稱硫酸灰分。該法用于控制有機藥物和揮發(fā)性無機藥物中存在的非揮發(fā)性無機雜質(zhì)。(一) 檢查原理有機藥物經(jīng)炭化或無機藥...[繼續(xù)閱讀]

    溶液顏色檢查法系控制藥品有色雜質(zhì)限量的方法。藥物溶液的顏色與規(guī)定顏色的差異在一定程度上反映藥物的純度。本法系將藥物溶液的顏色與規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)比色液相比較,或在規(guī)定的波長處測其吸光度,以檢查其顏色。《中國藥典》...[繼續(xù)閱讀]

    藥品溶液中如存在細(xì)微顆粒,當(dāng)直射光通過溶液時,可引致光散射和光吸收的現(xiàn)象,致使溶液微顯混濁,所以澄清度可在一定程度上反映藥品的質(zhì)量和生產(chǎn)工藝水平。澄清度是檢查注射用原料藥純度的重要指標(biāo)。澄清度檢查法系將藥品溶...[繼續(xù)閱讀]

    易炭化物是指藥物中遇硫酸易炭化或易氧化而呈色的微量有機雜質(zhì)。這類雜質(zhì)多數(shù)結(jié)構(gòu)未知,用硫酸呈色的方法可以控制它們的總量。1. 原理 《中國藥典》 采用目視比色法: 將一定量的供試品加入硫酸中溶解后,靜置,產(chǎn)生的顏色與標(biāo)...[繼續(xù)閱讀]

    藥物的殘留溶劑系指在原料藥或輔料的生產(chǎn)中,以及在制劑制備過程中使用的,但在工藝過程中未能完全去除的有機溶劑?！吨袊幍洹?主要采用氣相色譜法測定殘留在藥物中的對人體有害的有機溶劑?！吨袊幍洹?按有機溶劑的毒...[繼續(xù)閱讀]

    藥用植物在栽培過程中,為減少蟲害,常需噴灑農(nóng)藥,土壤中殘存的農(nóng)藥也可能引入藥材中。農(nóng)藥對人體的危害主要表現(xiàn)為神經(jīng)毒性,有時嚴(yán)重危及生命。藥物中農(nóng)藥殘留問題已成為制約中藥現(xiàn)代化、國際化的關(guān)鍵?！吨袊幍洹?采用氣...[繼續(xù)閱讀]

    利用雜質(zhì)和藥物對光選擇性吸收的差異,不經(jīng)分離檢查藥物中的雜質(zhì),是 《中國藥典》 常用的特殊雜質(zhì)檢查方法,具體有目視比色法、紫外-可見分光光度法、紅外分光光度法、原子吸收分光光度法、熒光分光光度法等,這些方法在 《中...[繼續(xù)閱讀]

    本法是利用藥物與雜質(zhì)吸附性質(zhì)或在不同溶劑中分配系數(shù)的差異,將藥物與雜質(zhì)分離和檢查的一種方法。常有以下三種:(一) 薄層色譜法薄層色譜法操作簡便、快速、靈敏度高,不需特殊設(shè)備,在雜質(zhì)檢查中應(yīng)用廣泛,《中國藥典》 常用...[繼續(xù)閱讀]

    利用藥物與雜質(zhì)化學(xué)性質(zhì)的不同,如酸堿性的差異、氧化還原性的差異、雜質(zhì)與一定試劑反應(yīng)生成沉淀、顏色、氣體等現(xiàn)象,可檢查藥物中所含雜質(zhì)是否符合限量規(guī)定。當(dāng)雜質(zhì)與試劑產(chǎn)生顏色時采用比色法 (目視比色法、分光光度法...[繼續(xù)閱讀]

    熱原是微生物的代謝產(chǎn)物,即能引起恒溫動物和人體體溫異常升高的致熱物質(zhì),包括細(xì)菌性熱原、內(nèi)源性高分子熱原、內(nèi)源性低分子熱原及化學(xué)熱原等。熱原進(jìn)入血液后被吞噬細(xì)胞吞噬而產(chǎn)生內(nèi)源性致熱原 (內(nèi)熱原),作用于下丘腦體溫...[繼續(xù)閱讀]