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 1.控制菌檢查方法的驗證當(dāng)建立藥品的微生物限度檢查法時,應(yīng)進(jìn)行控制菌檢查方法的驗證,以確認(rèn)所采用的方法適合于該藥品的控制菌檢查。若藥品的組分或原檢驗條件發(fā)生改變可能影響檢驗結(jié)果時,檢查方法應(yīng)重新驗證。驗證時,依 (共 4954 字) [閱讀本文] >>